Please choose
language
_svg.png)
Johdanto
Defibrillaatiomenetelmät sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen aikana – satunnaistettu kliininen tutkimus
​Tämä koulutusmateriaali tulee käydä läpi ennen aktiivista osallistumista tutkimukseen. Pyydämme sinua kuittaamaan koulutuksen suorittamisen napsauttamalla alla olevaa REDCap-vahvistus -painiketta.
​​
​​
Jos olet suorittanut koulutuksen aiemmin, napsauta alla olevaa painiketta päästäksesi uudistamaan koulutuksesi.
​​​​
Johdantovideo
Tausta
Kahdessakymmenessä prosentissa sairaalan ulkopuolisista sydänpysähdyksistä potilaan lähtörytmi on defibrilloitava. Noin 75 % näistä ei reagoi defibrillaatioyrityksiin, ja ainoastaan 20 % näistä potilaista selviytyy.
​​
Hoitosuositusten mukaan tällaisia potilaita defibrilloitaessa iskuelektrodit asetetaan etu-sivupositioon. Vaihtoehtoinen tapa on asettaa elektrodit etu-takapositioon. Kolmas vaihtoehto on kaksoisdefibrillaatio, joka on näiden kahden menetelmän yhdistelmä ja jossa käytetään neljää iskuelektrodia ja kahta defibrillaattoria. Kaksi iskua annetaan erillisinä peräkkäin siten, että iskujen välinen aika on mahdollisimman lyhyt. Tuoreessa tutkimuksessa (DOSE-VF) havaittiin näiden vaihtoehtoisten defibrillaatiomenetelmien parantaneen potilaiden ennustetta hoidettaessa jatkuvaa tai uusiutuvaa defibrilloitavaa rytmiä.
Yleiskatsaus
Tämän tutkimuksen tavoite on selvittää, onko käytetyllä defibrillaatiomenetelmällä vaikutusta potilaiden selviytymiseen hoidettaessa sairaalan ulkopuolella jatkuvaa tai uusiutuvaa defibrilloitavaa rytmiä.
Tutkimuksen otoskoko on 909 potilasta.
Osallistujien kokonaismäärä
909
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 näiden kolmen defibrillaatiomenetelmän kesken.
​
Käytä nuolia vaihtaaksesi tutkimustoimenpiteiden kuvausten välillä.
Tutkimustoimenpide
Etu-sivupositio
Etu-sivupositioryhmään satunnaistetuilla potilailla elektrodit pidetään alkuperäisillä paikoillaan siten, että etummainen elektrodi on rintalastan oikealla puolella solisluun alla. Sivuelektrodi on keskikainalolinjassa miehillä rintalihaksen alareunan tasalla ja naisilla rinnan alapuolella.
Tarkastele alla olevia elektrodien asettelua kuvaavia 3D-malleja. Voit vaihtaa mallissa esitettävän potilaan sukupuolen.
Tutkimus perustuu siihen, että sinä potilasta hoitavana henkilönä otat potilaan tutkimukseen. Hoitaessasi sydänpysähdystä sinä arvioit, täyttääkö potilas tutkimukseen ottamisen edellytykset. Sisäänotto- ja poissulkukriteerit on esitetty alla.
Kaikki nämä kriteerit tulee tarkistaa ennen satunnaistamiskuoren avaamista.
Kaikkien näiden kriteerien pitää täyttyä ennen satunnaistamiskuoren avaamista.
-
Sairaalanulkoinen sydänpysähdys
-
Ikä vähintään 18 vuotta
-
Ensihoitopalvelu defibrilloinut vähintään kertaalleen
-
Viimeisin todettu rytmi oli defibrilloitava
-
Paikalla kaksi manuaalisesta defibrillaattoria
Satunnaistamisen tekee tutkimukseen osallistuva lääkäri tai ensihoitaja avaamalla satunnaistamiskuoren. Kuoren saa avata potilaan äärellä vasta silloin, kun on varmistettu, että potilas täyttää kaikki sisäänottokriteerit ja että yksikään poissulkukriteeri ei toteudu. Kun kuori on avattu, on potilas otettu mukaan tutkimukseen. Satunnaistamisnumero on kuoren päällä ja potilaan ryhmä kuoren sisällä. Satunnaistamisnumero syötetään REDCap-järjestelmään elvytystapahtuman jälkeen.
Päätemuuttujat
Ensisijainen päätemuuttuja
Elossaolo 30
päivän kohdalla
Toissijaiset päätemuuttujat
Elossaolo 90 päivän kohdalla
Elossaolo ja suotuisa neurologinen toipuminen 30 ja 90 päivän kohdalla
Toimenpiteen esittely
Alla olevalla videolla esitetään kaksoisdefibrillaation suoritus.
Etu-takapositioryhmään satunnaistettujen potilaiden iskuelektrodit asetetaan etu-takapositioon tällä videolla esitetyllä tavalla, mutta he saavat kerrallaan vain yksittäisen iskun.
​
Ryhmänmukaiseen defibrillaatioon tulee valmistautua mahdollisimman pian satunnaistamiskuoren avaamisen jälkeen. Tämän jälkeen kaikki defibrillaatiot tulee toteuttaa hoitoryhmän mukaisesti. Potilaalle tulee asettaa uudet iskuelektrodit riippumatta siitä, onko hänet satunnaistettu etu-takapositioryhmään tai kaksoisdefibrillaatioryhmään.
Selkäpuolen elektrodi asetetaan selkärangan vasemmalle puolelle lapaluun harjanteen alapuolelle. Selkäpuolen elektrodi voidaan laittaa ventilaation aiheuttaman painelutauon aikana.
Kaksoisdefibrillaatiossa sama henkilö käyttää kumpaakin defibrillaattoria. Toinen defibrillaattori asetetaan täydelle teholle riippumatta laitteen mallista ja valmistajasta. Iskut annetaan erillisinä mutta mahdollisimman nopeasti peräkkäin.
Jos potilasta elvytetään kuljetuksen aikana eikä häntä voi kuljettaa kahden defibrillaattorin kanssa, ei kaksoisdefibrillaatiota enää suoriteta. Tässä tapauksessa mahdollisesti tarvittavat defibrillaatioiskut annetaan etu-takapositiossa.
Kun potilas on satunnaistettu ja ryhmän mukaiseen defibrillaation on valmistauduttu, pitää rytmi tarkistaa vähintään yhden kerran.
Kirjaaminen
Kaikki ensihoitopalvelun defibrilloimat potilaat tulee kirjata REDCap-järjestelmään riippumatta siitä, onko potilas otettu mukaan tutkimukseen tai ei. Kirjaus tapahtuu nettilomakkeella, ja sen voi tehdä millä tahansa tietokoneella tai puhelimalla – niin työnantajan kuin omallakin laitteella.
Suoritettuasi tämän koulutuksen on sinun velvollisuutesi kirjata potilaat. Tutkimukseen otetun potilaan kirjaus vie 3–5 minuuttia, ja tutkimuksen ulkopuolelle jääneen defibrilloidun potilaan kirjaus vie 1–2 minuuttia.
Sydänpysähdyksen sairaalan ulkopuolella saanut potilas, jota ei defibrilloitu kertaakaan.
Ei REDCap-kirjausta.
Sydänpysähdyksen sairaalan ulkopuolella saanut potilas, jota defibrilloitiin vähintään yhden kerran elvytyksen aikana.
REDCap-kirjaus.
Sydänpysähdyksen sairaalan ulkopuolella saanut potilas, jota defibrilloitiin vähintään yhden kerran ja STRAT-DEFI -satunnaistamiskuori avattiin.
REDCap-sisäänottokirjaus.
REDCapiin pääsee tutkimuksen nettisivulta, osoitteesta redcap.link/strat.defi tai skannaamalla satunnaistamiskuoressa oleva QR-koodi.
Alla olevilla videoilla näytetään tutkimukseen sisäänotetun potilaan ja tutkimuksen ulkopuolelle jääneen potilaan kirjaus.
Sisäänotetun potilaan kirjaus
Tutkimuksen ulkopuolelle jääneen potilaan kirjaus