Vælg land
_svg.png)
Introduktion
Strategies for Defibrillation during Out-of-Hospital Cardiac Arrest - A Randomized Clinical Trial
​Dette undervisningsmateriale skal gennemføres, før det er muligt at tage aktiv del i patientinklusion. Når materialet er gennemført, skal dette bekræftes ved at underskrive via REDCap knappen herunder.
​​
​​
Hvis du før har gennemført dette primære materiale, klik da på knappen herunder for at tilgå genopfriskningsmodulet. (tilføjes senere)
​​
​​
Er du præhospital kliniker, men ikke læge, lægeassistent eller paramediciner, tryk da på knappen nedenfor for at tilgå introduktionsmaterialet til forsøget.
​​
Introduktionsvideo
Baggrund
1 ud af 5 patienter med hjertestop uden for hospital har en stødbar rytme ved første rytmecheck. Cirka 75% af disse patienter responderer ikke på det initiale defibrilleringsforsøg og kun 20% af dem overlever.
​
Den defibrilleringsstrategi, der er anbefalet i guidelines, er at levere et enkelt stød med pads placeret anterior-lateral. En alternativ måde at levere stød på er med pads placeret i anterior-posterior position. En tredje mulighed er såkaldt double sequential defibrillation, som er en kombination af de to nævnte pad-placeringer med i alt 4 pads og 2 defibrillatorer, hvor der afgives to stød hurtigst muligt efter hinanden, uden at være på samme tid. Et nyligt forsøg, DOSE-VF, rapporterede højere overlevelse ved brug af disse alternative defibrilleringsstrategier til patienter med refraktær stødbar rytme.​​
Oversigt
Formålet med dette forsøg er at afgøre, om der er en forskel i overlevelse afhængigt af den anvendte defibrilleringsstrategi ved hjertestop uden for hospital med refraktær stødbar rytme.​
​​
Forsøget skal i alt inkludere 909 patienter.
​
Total antal deltagere
909
Patienterne vil via lodtrækning (også kaldet randomisering) blive fordelt 1:1:1 til at modtage 1 af de 3 defibrilleringsstrategier.
Du kan bruge pilene til at skifte mellem interventionerne
Interventioner
Anterior-lateral
Patienter randomiseret til anterior-lateral pad-placering vil beholde den initiale pad-placering med den anteriore pad placeret på højre side af brystkassen under kravebenet. Den laterale pad placeres i midtaksillærlinjen i niveau med bunden af brystmuskulaturen for mænd og under brystet for kvinder.
For et detaljeret 3D overblik af pad-placeringer, se venligst modellen nedenfor. Du kan skifte kønnet på modellen.
Tryk her, hvis modellen ikke indlæses.
Som kliniker på skadesstedet er det dig, der skal igangsætte inklusionen af en patient. Når du er tilstede hos en patient med hjertestop, skal du vurdere om patienten opfylder kriterierne for at blive inkluderet i forsøget.
​
Inklusions- og eksklusionskriterier er vist nedenfor. Alle disse kriterier skal verificeres på skadesstedet før randomiseringskuverten må åbnes.
Alle disse kriterier skal være bekræftet før randomiseringskuverten må åbnes.
-
Hjertestop uden for hospital
-
≥ 18 år
-
≥ 1 stød med en manuel defibrillator
-
Stødbar rytme ved seneste rytmecheck
-
To manuelle defibrillatorer ved patienten
Det er kun læger, lægeassistenter og paramedicinere, der må inkludere patienter i forsøget. En patient inkluderes i forsøget ved at åbne randomiseringskuverten.
​
Kuverten er placeret i defibrillatorens sidelomme og må først åbnes, når man er til stede på skadesstedet. Som forsøgsansvarlig kliniker skal du sikre, at patienten opfylder alle inklusionskriterier og ingen eksklusionskriterier, før kuverten åbnes. Når kuverten er åbnet, er patienten inkluderet i forsøget. Du skal ved registrering af en inkluderet patient i REDCap bruge randomiseringsnummeret. Randomiseringsnummeret står både på selve kuverten og på indlægssedlen, hvorfor minimum en af disse skal sikres gemt (fx i en lomme) efter åbning af kuverten.
Outcomes
Primær outcome
Overlevelse efter 30 dage
Sekundære outcomes
Overlevelse efter 90 dage.
Overlevelse efter 30 og 90 dage med favorabelt neurologisk udfald.
Demonstration af forsøgsprocedurer
I denne video vil du se en demonstration af double sequential defibrillation.
Patienter, der skal modtage stød med anterior-posterior pad-placering, vil have den samme pad-placering som vist i videoen, men kun modtage stød fra den defibrillator, der er tilkoblet til de anterior-posteriore pads.
​​
Den randomiserede stødstrategi skal klargøres hurtigst muligt efter åbning af kuverten. Når pads er placeret jf. den randomiserede strategi, skal alle efterfølgende stød udføres jf. den tildelte strategi. Der skal altid benyttes nye pads til den anterior-posterior placering, uanset om patienten er randomiseret til anterior-posterior eller double sequential defibrillation.
​​
Den posterior pad skal placeres til venstre for rygsøljen under kammen af skulderbladet (spina scapula). Den posterior pad kan placeres, imens der holdes pause i hjertemassage i forbindelse med indblæsninger.
​​
Når der stødes med double sequential defibrillation, skal de to defibrillatorer bemandes af den samme kliniker. Den anden defibrillator skal indstilles til maks. joule fra start, uanset model og frabrikant. Stødene afgives separat men sekventielt, ideelt så tæt på hinanden som muligt. I Danmark er det ikke muligt at fastspænde to defibrillatorer under transport, og double sequential defibrillation må derfor ikke fortsættes hvis patienten skal transporteres. Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, skal ved transport overgå til enkeltstød med pads placeret anterior-posterior. Inden transport skal det sikres, at pads er tilkoblet en defibrillator med et beslag, der passer til transportenheden.
Patienter, der bliver inkluderet i forsøget, skal efter interventionen er klargjort have foretaget mindst ét rytmecheck inden transport.
Registrering
Alle patienter, der har fået et stød med en manuel defibrillator, skal registreres i REDCap - dette gælder både for patienter, der blev inkluderet i forsøget såvel som patienter, hvor kuverten ikke blev åbnet. Registreringen foregår via en hjemmeside, der kan tilgås både fra computer og telefon. Du skal i samarbejde med de andre læger, lægeassistenter og paramedicinere på skadestedet beslutte, hvem der laver registreringen. Registreringen tager 3-5 minutter for patienter inkluderet i forsøget og 1-2 minutter for patienter, der ikke er inkluderet.
Patienter med hjertestop uden for hospital, der aldrig fik et stød fra en manuel defibrillator under genoplivning.
Ingen REDCap registrering
Patienter med hjertestop uden for hospital, der modtag ≥1 stød under genoplivning.
REDCap registrering
Patienter med hjertestop uden for hospital, der modtag ≥1 stød og hvor STRAT-DEFI randomiseringskuverten blev åbnet.
REDCap registrering
Linket til REDCap kan findes på STRAT-DEFI.com eller ved at gå til redcap.link/strat.defi. Det er også muligt at scanne QR-koden på kuverten for at tilgå REDCap.
Videoerne herunder viser et eksempel på registrering af en patient inkluderet i forsøget samt registrering af en patient, der modtog stød uden at blive inkluderet.
Inklusion
Screening
Tak
Tak for at færdiggøre undervisningsmaterialet for STRAT-DEFI.
​​
Når du har underskrevet via REDCap, bekræfter du at du har modtaget undervisning og kan derefter inkludere patienter i forsøget.
​​
En kort repetition af undervisningen er planlagt 6 måneder efter dette materiale er gennemgået.