Kies taal
_svg.png)
Inleiding
Strategieën voor defibrillatie bij hartstilstand buiten het ziekenhuis – Een gerandomiseerde klinische studie
​Dit lesmateriaal moet worden doorgenomen voordat u actief kunt deelnemen aan de inclusie van patiënten. Wanneer u het materiaal hebt doorgenomen, moet u dit bevestigen door op de onderstaande REDCap-knop te klikken.
​​
​​​​​
Bent u een preklinisch clinicus, maar geen arts, arts-assistent of paramedicus, druk dan op de onderstaande knop om toegang te krijgen tot het introductiemateriaal voor het onderzoek.
​​
Introductievideo
Achtergrond
1 op de 5 patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis heeft bij de eerste ritmecontrole een schokbare ritme. Ongeveer 75% van deze patiënten reageert niet op de eerste defibrillatiepoging en slechts 20% van hen overleeft.
​
De defibrillatiestrategie die in de richtlijnen wordt aanbevolen, is het toedienen van een enkele schok met elektroden die anterior-lateraal zijn geplaatst. Een alternatieve manier om een schok toe te dienen is met elektroden die in anterior-posterior positie zijn geplaatst. Een derde mogelijkheid is zogenaamde dubbele sequentiële defibrillatie, een combinatie van de twee genoemde padposities met in totaal 4 pads en 2 defibrillatoren, waarbij twee schokken zo snel mogelijk na elkaar worden toegediend, zonder dat ze tegelijkertijd plaatsvinden. Een recent onderzoek, DOSE-VF, rapporteerde een hogere overlevingskans bij gebruik van deze alternatieve defibrillatiestrategieën bij patiënten met een refractair schokbaar ritme.
Overzicht
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of er een verschil is in overleving, afhankelijk van de gebruikte defibrillatiestrategie bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis met een refractair schokbaar ritme.
​​
Het onderzoek zal in totaal 909 patiënten omvatten.
​
Totaal aantal deelnemers
909
De patiënten worden via loting (ook wel randomisatie genoemd) in een verhouding van 1:1:1 verdeeld om 1 van de 3 defibrillatiestrategieën te ontvangen.
U kunt de pijltjes gebruiken om tussen de interventies te schakelen.
Interventies
Anterior-lateraal
Patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan anterior-laterale padplaatsing behouden de initiële padplaatsing, waarbij de anterieure pad aan de rechterkant van de borstkas onder het sleutelbeen wordt geplaatst. De laterale pad wordt in de mid- axillaire lijn geplaatst, ter hoogte van de onderkant van de borstspieren bij mannen en onder de borst bij vrouwen.
Voor een gedetailleerd 3D-overzicht van de plaatsing van de pads, zie het onderstaande model. U kunt het geslacht van het model wijzigen.
Als clinicus op de plaats van het ongeval bent u degene die de inclusie van een patiënt in het onderzoek moet starten. Wanneer u bij een patiënt met een hartstilstand aanwezig bent, moet u beoordelen of de patiënt voldoet aan de criteria om in het onderzoek te worden opgenomen.
​
De inclusie- en exclusiecriteria worden hieronder weergegeven. Al deze criteria moeten op de plaats van het ongeval worden gecontroleerd voordat de randomisatie-envelop mag worden geopend.
Al deze criteria moeten worden bevestigd voordat de randomisatie-envelop mag worden geopend.
-
Hartstilstand buiten het ziekenhuis
-
≥ 18 jaar
-
≥ 1 schok met een handmatige defibrillator
-
Schokbare ritme bij laatste ritmecontrolek
-
Twee handmatige defibrillatoren bij de patiënt aanwezig
Alleen artsen mogen patiënten includeren in het onderzoek. Een patiënt wordt in het onderzoek opgenomen door de randomisatie-envelop te openen.
​
De envelop bevindt zich in het zijvak van de defibrillator en mag pas worden geopend wanneer men ter plaatse is op de plaats van het ongeval. Als verantwoordelijke clinicus voor het onderzoek moet u ervoor zorgen dat de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet en aan geen enkel exclusiecriterium, voordat de envelop wordt geopend. Wanneer de envelop is geopend, wordt de patiënt in het onderzoek opgenomen. Bij het registreren van een geïncludeerde patiënt in REDCap moet u het randomisatienummer gebruiken. Het randomisatienummer staat zowel op de envelop zelf als op het papier in de envelop (Strookje) met daarop de toegewezen padplaatsing, dus minimaal één van deze twee moet na het openen van de envelop worden bewaard (bijvoorbeeld in een zak).
Resultaten
Primaire uitkomst
Overleving na 30 dagen
Secundaire uitkomsten
Overleving na 90 dagen.
Overleving na 30 of 90 dagen met gunstige neurologische uitkomst.
Demonstratie van testprocedures
In deze video ziet u een demonstratie van dubbele sequentiële defibrillatie.
Patiënten die een schok moeten krijgen met anterior-posterior padplaatsing, krijgen dezelfde padplaatsing als in de video, maar krijgen alleen een schok van de defibrillator die is aangesloten op de anterior-posterior pads.
​​
De gerandomiseerde schokstrategie moet zo snel mogelijk na het openen van de envelop worden bepaald. Wanneer de elektroden zijn geplaatst volgens de gerandomiseerde strategie, moeten alle volgende schokken worden uitgevoerd volgens de toegewezen strategie. Er moeten altijd nieuwe elektroden worden gebruikt voor de anterior-posterior plaatsing, ongeacht of de patiënt is gerandomiseerd voor anterior-posterior of dubbele sequentiële defibrillatie.
​
De posterieure pad moet links van de wervelkolom onder de rand van het schouderblad (scapula) worden geplaatst. De posterieure pad kan worden geplaatst terwijl de hartmassage wordt voor beademingen.
​​
Bij dubbele sequentiële defibrillatie moeten beide defibrillatoren door dezelfde arts/verpleegkundige worden bediend. De tweede defibrillator moet vanaf het begin worden ingesteld op het maximale aantal joules, ongeacht het model en de fabrikant. De schokken worden afzonderlijk maar sequentieel toegediend, idealiter zo dicht mogelijk bij elkaar. In België mag een patiënt met twee defibrillatoren vervoerd worden mits beide voldoende vast staan. Ze dienen vast te blijven bij een zijdelingse impact van 10G. Een tweede defibrillator kan dus mee indien deze bevestigd kan worden in een houder, een kast of op een andere manier. Aanhaken aan de brancard geldt niet als voldoende veilig. Indien het niet lukt om de patiënt met twee defibrillatoren te vervoeren, moet er tijdens het transport worden overgeschakeld op een enkele schok met elektroden die antero-posterior zijn geplaatst. Vóór het transport moet worden gecontroleerd of de elektroden zijn aangesloten op een defibrillator met een bevestiging die past bij de transporteenheid.
Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, moeten na de interventie ten minste één ritmecontrole ondergaan voordat ze worden vervoerd.
Registratie
Alle patiënten die een schok hebben gekregen met een handmatige defibrillator moeten worden geregistreerd in REDCap. Dit geldt zowel voor patiënten die aan het onderzoek hebben deelgenomen als voor patiënten bij wie de envelop niet is geopend. De registratie gebeurt via een website die zowel vanaf een computer als een telefoon toegankelijk is. De arts voert de registratie in. De registratie duurt 3-5 minuten voor patiënten die aan het onderzoek deelnemen en 1-2 minuten voor patiënten die niet aan het onderzoek deelnemen.
Patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die tijdens de reanimatie nooit een schok hebben gekregen van een handmatige defibrillator.
Geen REDCap-registratie
Patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die ≥1 schok krijgen tijdens reanimatie.
REDCap registratie
Patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die ≥1 schok hebben gekregen en waarbij de STRAT-DEFI-randomisatie-envelop is geopend.
REDCap registratie
De link naar REDCap is te vinden op STRAT-DEFI.com of via redcap.link/strat.defi. Het is ook mogelijk om de QR-code op de envelop te scannen om toegang tot REDCap te krijgen.
De onderstaande video’s tonen een voorbeeld van de registratie van een patiënt die aan het onderzoek deelnam en van de registratie van een patiënt die een schok kreeg zonder aan het onderzoek deel te nemen.
Inclusie
Screening